近日，国家药品监督管理局高级研修学院正式发布《关于确定江西甘祖昌干部学院等12家单位为学院教学基地的通知》（药监教〔2025〕13号）。智享生物（苏州）股份有限公司（以下简称：智享生物）凭借优秀的质量管理体系、成熟的生产技术平台及丰富的行业人才培养积累，正式入选“国家药监局高研院（NMPAIED）教学基地”，也是苏州地区唯二入选的企业。

智享生物（苏州）股份有限公司。图片由智享生物提供

一家成立仅八年的企业，如何承担起为行业监管者和从业者提供实训的重任？答案就藏在智享生物的“速度”与“深度”里。自从2018年成立以来，智享生物聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域（合同研发生产组织），为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。目前智享生物已建成苏州工业园区、相城区、常熟三大生产基地，配备10条原液生产线、8条制剂生产线，拥有23个晚期临床项目，是国内晚期临床项目数量最多的CDMO企业。

此次入选国家药监局高研院教学基地，标志着智享生物的角色进一步延展，不仅作为生产者，更成为一方“课堂”。作为国家药监局高研院的教学基地，智享生物将深度配合高研院的教学规划，发挥在CDMO领域（合同研发生产组织）的实战经验，为行业监管人员及从业者提供专业化、精准化、实操化的高效培训，不断提升实训服务质量，探索监管科学与产业创新的深度融合。

学员们正在听专家讲解。图片由智享生物提供

智享生物董事长李智表示，智享生物将以此为新起点，持续深耕抗体、融合蛋白、双抗等前沿领域，加大对ADC及小核酸药物的研发投入，进一步提升全流程技术交付能力，同时为中国生物医药产业的人才梯队建设铺设一条从理论到实践的“高速路”。

学员参观智享生物常熟工厂。图片由智享生物提供

（苏报融媒记者 施含韵/文）

来源：引力播

编辑：罗宇凡

审读：高原

审核：徐立明

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