记者从苏创投天使母基金获悉，近日，苏州天使母基金被投企业苏州时安生物技术有限公司宣布，与全球制药巨头葛兰素史克（GSK）就核心产品SA030达成全球独家许可协议。这笔交易总额最高达10.05亿美元，创下国内siRNA药物领域对外授权新纪录，也标志着苏州本土创新药企在全球高端药物市场的话语权持续提升。

据介绍，小核酸药物凭借靶向精准、研发周期短等优势，成为全球生物医药领域最热门赛道之一。小核酸药物为人工合成的核酸序列，可根据成药技术进一步划分为siRNA（小干扰RNA）、ASO（反义寡核苷酸）等多个药物技术。时安生物于2022年5月在苏州工业园区成立，是一家专注于创新siRNA药物研发的生物技术企业。公司已搭建具备自主知识产权的平台技术体系，覆盖siRNA药物研发全流程。时安生物的SA1211是全球首个进入临床试验阶段的双靶点siRNA药物。公司在siRNA脂肪靶向递送与肝外递送技术领域拥有全球领先水平。目前，公司已构建覆盖抗病毒、心血管及代谢疾病领域的核酸药物研发管线，并与国内外头部制药企业及生物技术公司开展多项对外授权与战略合作项目。

心脏代谢疾病是慢性肾病、肝病患者的首要死亡原因，临床存在巨大未满足需求。SA030是一款潜在“first-in-class”的长效siRNA寡核苷酸药物，靶向激活素受体样激酶7（ALK7），通过减少内脏脂肪、改善胰岛素敏感性、减轻炎症等多重机制，直击心脏代谢疾病核心痛点。目前，SA030已顺利进入I期临床试验。临床前数据显示，其具备脂肪细胞靶向递送、长效低频次给药的差异化优势，与GLP-1激动剂、SGLT2抑制剂形成机制互补，为联合用药提供新可能，有望解决现有疗法无法覆盖的残余心脏代谢风险。

根据协议条款，GSK将支付首付款及开发、注册、商业化里程碑付款，总额最高达10.05亿美元，同时支付分级特许权使用费。时安生物将主导SA030至I期临床完成，此后GSK将承担海外市场的开发、注册与商业化职责。

时安生物创始人兼CEO杨志伟博士表示：“此次合作是对时安生物肝外递送技术与研发管线的高度认可。GSK的全球资源与临床能力，将加速我们的创新药物落地，惠及全球患者。”GSK高级副总Kaivan Khavandi博士高度评价SA030的价值：“心脏代谢风险是慢性炎症疾病患者的核心致死因素，SA030的全新机制有望填补临床空白，丰富我们在小核酸药物领域的布局。”

作为苏州本土成长的创新药企，时安生物的此次重磅突破，离不开苏州优质创新生态的滋养，更得益于苏州天使母基金管理的人才壹号基金的早期精准布局与持续赋能。时安生物专注于小核酸药物研发，核心团队汇聚苏州创新创业领军人才，成立初期便构建起具有自主知识产权的全球领先肝外递送技术平台，而人才壹号基金在公司发展的初创关键期便果断入局，成为其早期重要投资方，用“耐心资本”为企业注入成长动能。

此次时安生物与GSK达成超10亿美元全球独家许可协议，正是人才壹号基金精准挖掘早期优质项目、赋能硬科技企业从初创走向国际舞台的标杆案例，也印证了苏州天使母基金通过人才壹号基金，构建“发现人才—培育企业—壮大产业”完整资本赋能链条的显著成效。

ALK7作为传统药物难以靶向的靶点，SA030的成功开发，将为小核酸药物在代谢与心血管疾病领域的应用开辟新路径。未来，随着SA030临床推进及更多产品出海，将助力苏州成为全球小核酸药物创新高地，持续为中国生物医药产业高质量发展注入新动能。

（苏报融媒记者 陆晓华 通讯员 苏天萱/文）

来源：引力播

编辑：罗宇凡

审读：高原

审核：徐立明

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