近日，恒瑞医药及其全资子公司苏州盛迪亚自主研发的Nectin-4靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A2102治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果正式发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，2025年影响因子33.7）。该研究由上海交通大学医学院附属上海市胸科医院钟华教授牵头，联合全国39家临床研究中心共同完成，是目前中国Nectin-4靶向ADC在泌尿上皮癌以外实体瘤中样本量最大的早期临床研究（N=395）。结果显示，SHR-A2102在经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌等多个瘤种中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可管理的安全性特征，且不良反应谱与既往单甲基奥瑞他汀E（MMAE）类Nectin-4 ADC存在明显差异。

Nectin-4是nectin家族的免疫球蛋白样细胞黏附分子，在多数正常组织中表达极低，而在泌尿上皮癌、肺癌、乳腺癌等多种实体瘤中高表达；其异常表达可促进肿瘤细胞增殖、迁移、侵袭与血管生成，并与不良预后相关，是具有吸引力的治疗靶点。

SHR-A2102是恒瑞医药及其全资子公司苏州盛迪亚自主研发的一款Nectin-4靶向ADC，由全人源抗Nectin-4 IgG1单克隆抗体经可裂解肽类连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂载荷（SHR169265）构成。临床前研究显示，该载荷具有强细胞毒性与高膜通透性，在实现抗原表达肿瘤细胞靶向杀伤的同时，可对邻近肿瘤细胞产生旁观者效应。在首次人体研究中，SHR-A2102已在晚期泌尿上皮癌中显示出良好的安全性与初步抗肿瘤活性。

目前，除泌尿上皮癌外，Nectin-4靶向治疗的证据仍局限于早期研究。且目前已获批及部分临床阶段的Nectin-4靶向药物采用MMAE为细胞毒载荷，而SHR-A2102采用拓扑异构酶I抑制剂载荷，这一载荷类别的差异为改善该靶点治疗中常见的皮肤毒性与周围神经病变提供了新的可能。

早期研究表明，SHR-A2102在经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌等多个瘤种中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可管理的安全性特征，且不良反应谱与既往单甲基奥瑞他汀E（MMAE）类Nectin-4 ADC存在明显差异。本研究上述结果需在更大规模的随机对照II/III期研究中加以确证。此外，目前已有多项研究正在评估SHR-A2102联合抗PD-L1抗体（±其他抗肿瘤药物）治疗NSCLC，另有多项II/III期研究在NSCLC及其他实体瘤中同步推进。

据悉，SHR-A2102目前处于一期临床研究阶段，未来将在苏州盛迪亚生物医药有限公司生产。苏州盛迪亚位于苏州工业园区金鸡湖商务区，自2015年落户园区以来，专注于生物药品的研发、生产和销售，目前已建有3个省级研发中心，在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等领域拥有丰富的产品研发管线。（苏报融媒记者 陈燕 通讯员 金萱/文）

来源：引力播

编辑：罗宇凡

审读：高原

审核：徐立明

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